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Belimed AG

Die weltweit tätige Belimed Gruppe ist ein MedTech Unternehmen im Bereich Infection Control. Unter dem Markennamen Belimed entwickeln, produzieren und vertreiben wir Anlagen für die Pharmaindustrie, Forschungslabors und Kliniken. Wir verfügen über Tochtergesellschaften in Europa, USA und China.

Belimed AG

Zelgstrasse 8
8583 Sulgen
Telefon: +41 71 644 86 91

28.08.2019

Belimed AG

Head Quality Management (m/w) - 100%

  • Belimed AG

  • 8583 Sulgen

  • 28.08.2019

  • Vollzeitstelle

Ihre Aufgaben Unterstützt die Organisation bei der Implementierung und Verwaltung erforderlicher Qualitätsprozesse Setzt in Zusammenarbeit mit dem CEO die Zertifizierungsstrategie fest und koordiniert die Zertifizierung des Qualitätsmanagement-Systems mit der benannten Stelle Stellt sicher, dass sich die Organisation über Life Science-spezifische Anforderungen wie beispielsweise Materialdeklaration und Verifizierung, GMP-Prozesse, FAT-/SAT-Verfahren, Validierung usw. bewusst ist Unterstützt die Organisation bei der Festlegung eines gemäss den Kundenbedürfnissen angemessenen Ausbildungsniveaus im Geschäftsbereich Life Science Unterstützt die Organisation bei der Sicherstellung der Konformität von Vertriebspartnern und Subunternehmern, z. B. Zertifizierung, Ausbildungsniveau, vertragliche Fragen (regulatorische Belange) Koordiniert und bearbeitet Nichtkonformitäten und Untersuchungen, gewährleistet die Wirksamkeit korrigierender und vorbeugender Massnahmen Unterstützt das Kundenbeschwerde-Management Eruiert, ob Qualitätskontrollen wirksam sind Koordiniert und vollzieht Druckgeräte-Zulassungen für neue Produkte und/oder in neuen Ländern Erarbeitet die erforderlichen "Life Science AG" Qualitäts-Leistungskennzahlen (KPI's) und erstattet darüber Bericht Fungiert gegenüber Kunden als Kontaktperson für qualitätsbezogene Anliegen (z. B. Lieferanten-Fragebögen, Desktop- und Vorort-Audits); Koordination von Kunden-Audits mit Lieferanten von ausgelagerten Prozessen Führt interne Audits und Lieferanten-Audits durch (z. B. Subunternehmen) Festlegung, Einführung und Revision von betriebsspezifischen Qualitätsdokumenten und Prozessanweisungen Unterstützung der Implementierung von Änderungsaufträgen Ist die verantwortliche Person in der Durchführung von 8D Reports
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